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2023/07
喜訊連連！九芝堂美科參與組建的湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室獲批！
近日，《湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與運(yùn)行管理辦法》（湘科發(fā)〔2022〕173號）有關(guān)規(guī)定，經(jīng)組織推薦、專家咨詢論證和會議審議等程序，已公示組建22個湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室。其中，九芝堂旗下干細(xì)胞制藥企業(yè)——九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）參與組建的“細(xì)胞治療產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量屬性湖南省重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”位列其中。
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2023/07
九芝堂美科又一干細(xì)胞新藥臨床試驗(yàn)(IND)獲批！
2023年6月9日，九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）所提交的“人骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”新藥臨床試驗(yàn)申請（IND）獲國家藥品監(jiān)督管理局默示許可（受理號：CXSL2300202），適應(yīng)癥為自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)。這是國內(nèi)首次使用干細(xì)胞治療自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)的臨床試驗(yàn)申請，有望為自身免疫性肺泡蛋白沉積癥(aPAP)患者帶來新希望。
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2023/06
喜訊！九芝堂美科干細(xì)胞治療缺血性腦卒中進(jìn)入IIa期臨床試驗(yàn)
近期，九芝堂美科缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞（it-hMSC）治療缺血性腦卒中Ⅰ期臨床試驗(yàn)（受理號：JXSL1900126）已完成全部參與者入組，且表現(xiàn)出良好的安全性，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心評估，同意本項(xiàng)目進(jìn)入Ⅱa期臨床試驗(yàn)。
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2023/04
作為干細(xì)胞臨床研究領(lǐng)域的中堅(jiān)力量，中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會會員單位，九芝堂美科(北京)細(xì)胞技術(shù)有限公司(以下簡稱“九芝堂美科”)總經(jīng)理高巖嵩博士受邀出席了本次盛會，與全國干細(xì)胞臨床研究管理有關(guān)負(fù)責(zé)人，相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜乙约案杉?xì)胞臨床研究機(jī)構(gòu)、干細(xì)胞制劑研發(fā)機(jī)構(gòu)、基金和投資機(jī)構(gòu)人員，共同學(xué)習(xí)探討現(xiàn)階段我國干細(xì)胞臨床研究成果。
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2023/03
九芝堂美科臨床級干細(xì)胞制備通過多項(xiàng)重量級認(rèn)證
九芝堂美科（北京）細(xì)胞技術(shù)有限公司（以下簡稱“九芝堂美科”）作為可制備符合中、美藥品申報要求臨床級干細(xì)胞的國家高新技術(shù)企業(yè)，始終沿襲九芝堂“醫(yī)者當(dāng)赴全力，藥者當(dāng)問良心”的古訓(xùn)，一直將質(zhì)量擺在九芝堂美科發(fā)展的首要位置，由此取得了一系列豐碩的成果。
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2023/02
近日，九芝堂美科正式榮獲了權(quán)威認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)的ISO9001、ISO14001和ISO45001三體系國際認(rèn)證。這是對九芝堂美科多年深耕干細(xì)胞藥品研發(fā)質(zhì)量管理、環(huán)境管理和職業(yè)健康安全管理領(lǐng)域規(guī)范化、專業(yè)化，標(biāo)準(zhǔn)化的充分認(rèn)可。
